منظمة الصحة العالمية ترحب بزيادة تصنيع الأدوية الجنيسة لإتاحة مضادات الفيروسات المديد المفعول ‏عن طريق الحقن



ترحب منظمة الصحة العالمية (المنظمة) بالإعلان عن اتفاق ترخيص طوعي جديد لبراءات الاختراع بشأن دواء كابوتيغرافير المديد المفعول (CAB-LA) بين شركة ViiV Healthcare ومجمع براءات اختراع الأدوية. وسيتيح هذا الاتفاق الفرصة أمام مجموعة مختارة من مصنعي الأدوية الجنيسة لتطوير دواء كابوتيغرافير وتصنيعه وتوريده في 90 بلداً من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، رهناً بالحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة. وهي خطوة حاسمة الأهمية لدعم الإتاحة الطويلة الأمد لهذا الدواء في أقل البلدان نمواً والبلدان المنخفضة الدخل وبلدان الشريحة الدنيا من الدخل المتوسط في جميع أنحاء العالم، بما فيها بلدان أفريقيا جنوب الصحراء.

وبناء على المبادئ التوجيهية الجديدة الصادرة عن المنظمة بخصوص دواء كابوتيغرافير، والتي توصي بإعطائه عن طريق الحقن مرة كل شهرين كبديل مأمون وفعال للعلاج الوقائي السابق للتعرض، فإن المنظمة تحيي شركة ViiV والمجمع على إتاحة هذا المسار المهم الداعم لهذا الخيار الوقائي الجديد للأشخاص المعرضين بشدة لعدوى فيروس العوز المناعي البشري.

وتقترح المبادئ التوجيهية للمنظمة أيضاً أن استخدام الاختبارات الجزيئية الباهظة التكلفة، على النحو الذي تشترطه شركة ViiV، مما سيحدّ من جدوى وإتاحة الدواء في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، ليس شرطاً لإعطاء الدواء. وتقترح أنه ينبغي ترك الأمر للبلدان للنظر في نُهُج الاختبار التي تدعم الاستعمال الفاعل لهذا الدواء في سياقاتها.

وتقطن غالبية الأفراد الذين يمكنهم الاستفادة من خيار الوقاية من فيروس الأيدز في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، وتتركز نسبة 70 في المائة من حالات العدوى الجديدة بالفيروس في أوساط أفراد من الفئات السكانية الرئيسية التي غالباً ما تُتاح لها فرص وقاية محدودة. وتدرك المنظمة أن تصنيع أدوية جنيسة قد يستغرق بعض الوقت، ولكن من المهم أن تعلن شركة ViiV سريعاً عن سعر يضمن إتاحة دواء كابوتيغرافير خارج نطاق البلدان المرتفعة الدخل كي يتسنى للبلدان والنُظم الصحية التأهب للتنفيذ. وسيكون من المهم كذلك تحديد كيف ستتمكن بلدان الشريحة العليا من الدخل المتوسط غير المدرجة في الاتفاق بين شركة ViiV والمجمع أن تستفيد من الأدوية بتكلفة معقولة.

وترحب المنظمة أيضاً بالإعلان عن ائتلاف شركاء جديد تقوده المنظمة والمرفق الدولي لشراء الأدوية (اليونيتيد) وبرنامج الأمم المتحدة المشترك المعني بفيروس نقص المناعة البشرية/ الإيدز والصندوق العالمي وائتلاف AVAC، من أجل تمكين المجتمعات المحلية والممولين معاً من توسيع نطاق الإتاحة إيماناً بوجود حاجة ملحّة وفرصة فورية لدعم تيسير هذا الخيار الفاعل الجديد للعلاج الوقائي السابق للتعرض. ويتعين تنفيذ خيار دواء كابوتيغرافير بصورة ملحّة لفهم كيف سيختار الأفراد بين بدائل العلاج الوقائي السابق للتعرض، ومتى وكيف ينبغي تقديم دواء كابوتيغرافير لتحقيق أعلى مقبولية وأثر ممكنين وحل بعض مسائل التسليم العالقة.